鄭州上街區互聯網藥品信息服務資格證辦理解讀及辦理規則

鄭州上街區互聯網藥品信息服務資格證辦理解讀及辦理規則

鄭州上街區互聯網藥品信息服務資格證辦理解讀及辦理規則

鄭州上街區互聯網藥品信息服務資格證辦理解讀及辦理規則

辦理要求

主體資格：互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織，公司股東追溯到底不能有外資。

人員：有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

網站相關：網站域名注冊需有相關證書或者證明文件，從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以 “中國”“中華”“全國” 等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現 “電子商務”“藥品招商”“藥品招標” 等內容。

管理制度：具備健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；還要有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

其他要求：擁有固定的辦公場所和必要的設備；具有良好的信譽和商業聲譽；符合國家有關互聯網藥品經營管理的相關規定。

辦理流程

準備材料：

企業營業執照復印件，新辦企業需提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料。

網站域名注冊的相關證書或者證明文件。

網站欄目設置說明，申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明。

網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

藥品及醫療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

在線提交申請：需通過國家藥品監督管理局指定的在線平臺進行申請，填寫《互聯網藥品信息服務申請表》，并確保所有材料的真實性和完整性。

資料審核：省食品藥品監督管理局收到企業申請后，在 5 個工作日作出決定。對申請材料符合要求的，準予受理，并向企業發送《受理通知書》；對申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，將當場或者在 5 日內向企業發送《申請材料補正告知書》一次性告知，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合要求的，將作出不予受理的決定，并發出《不予受理通知書》。

現場檢查：食品藥品監督管理局在受理后 20 個工作日內對申請材料進行審核，并可能安排現場檢查。檢查內容主要包括企業的實際經營情況、藥品存儲條件、網絡安全保障措施等。企業需要確?，F場符合相關要求，并積極配合檢查工作。

獲得許可證：通過現場檢查后，省食品藥品監督管理部門將核發《互聯網藥品信息服務資格證書》，同時報國家食品藥品監督管理局備案并發布公告